兽药GMP培训考试题（填空题）

　　兽药GMP培训考试题（填空题150题）
　　1、GMP在我国制药企业通称为（ ）。
　　2、我国最早正式发布的GMP文件为（ ）。
　　3、我国现行的GMP为（ ）其正式生效日期为（ ）。
　　4、GMP是药品（ ）管理和（ ）管理的基本准则。它适用于药品（ ）生产的全过程，（ ）生产中影响成品质量的关键工序。
　　5、药品生产企业应建立（ ）和（ ）管理机构。
　　6、对从事（ ）、（ ）、（ ）、（ ）及（ ）的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。
　　7、厂区的（ ）、（ ）及（ ）等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和（ ）的总体布局应合理。不得互相妨碍。
　　8、药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得（ ）。
　　9、受培训教育的员工，经培训后进行考核，考核的形式可以是（ ）、（ ）或（ ）。
　　10、一般来说，培训的形式分为三种：（ ）、（ ）、（ ）。
　　11、培训工作强调有（ ）性、（ ）性、（ ）性，以适应GMP对提高各类人员的素质要求。
　　12、药品生产企业各级管理（ ）、（ ）、（ ），设备维修（ ）以及与生产活动，药品质量有关的其他人员均应接受培训教育。
　　13、洁净区内操作人员及管理人员（包括维修、辅助人员）应具有（ ）和（ ）的基础知识。
　　14、同一厂房内以及相邻厂房之间的（ ）不得互相妨碍。
　　15、厂房应有防止（ ）和其他动物进入的措施。
　　16、洁净室的内表面应（ ）、（ ）、（ ）、（ ）并能耐受清洗和消毒。
　　17、墙壁与地面的交界处宜成（ ）或采取其他措施，以减少灰尘积累和便于清洗。
　　18、（ ）和( )应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作、存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和（ ）。
　　19、洁净室内的用设备和管道在设计、安装时应考虑使用中避免出现（ ）的部位。
　　20、洁净室主要工作室的照明宜为（ ）勒克斯、对照度有特殊要求的生产部位可设置（ ）。厂房应有（ ）。
　　21、进入洁净室的空气必须（　 ），并根据生产工艺要求划分（ ），洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应（ ）、（ ）。
　　22、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（ ）帕、洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（ ）帕。
　　23、洁净室（区）的温度和相对温度应与药品（ ）相适应。无特殊要求时，温度应控在（ ）、相对湿度控制在（ ）％。
　　24、洁净室（区）内安装的（ ）、（ ）不得对药品产生污染。
　　25、不同洁净度级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止（ ）的措施。
　　26、中药材的（ ）、（ ）、（ ）以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其（ ）生产严格分开。中药材的（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等炮制操作应有良好的（ ）、（ ）、（ ）、（ ）设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（ ）、（ ）设施。