01、《中华人民共和国药品管理法》的实施日期为:
A、2001年2月28日 B、2001年6月1日
C、2001年7月1日 D、2001年12月1日
E、2002年1月1日
02、《药品管理法》适用于:
A、所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
B、药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C、药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D、所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
E、所有与药有关的单位和个人
03、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是:
A、国家医药管理局 B、国家药品管理局
C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理局 E、卫生部
04、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得:
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
E、《药品生产经营许可证》
05、开办药品生产企业,必须取得:
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
E、《药品生产经营许可证》
06、药品必须符合:
A、国家药品标准 B、省药品标准
C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准
E、卫生部药品标准
07、负责国家药品标准的制定和修订的是:
A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
E、司法部门
08、负责标定国家药品标准品、对照品的是:
A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
E、司法部门
09、审批药品说明书的是:
A、国务院药品监督管理部门 B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门
10、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给:
A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》
E、《进口药品证书》
211、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的:
A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》
E、《药品证书》
12、药品广告审批机关是:
A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 E、卫生部
13、处方药可以在下列哪种媒介上发布?
A、电视 B、报纸 C、广播 D、杂志
E、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
14、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示:
A、检查人员身份证 B、单位介绍信
C、检查人员工作证 D、证明文件 E、有关资料
15、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验 ?
A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 E、八日
16、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款?
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、一倍以上五倍以下
E、三倍以上五倍以下
17、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款?
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、一倍以上五倍以下
E、三倍以上五倍以下
18、医疗机构配制的制剂应当是本单位:
A、临床需要的品种
B、临床需要而市场上没有供应的品种
C、临床、科研需要而市场上没有的品种
D、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
19、已撤销批准文件的药品:
A、当年度内可继续生产销售 B、已经生产的,可以继续在效期内销售
C、不得继续生产、销售 D、由当地卫生行政部门监督销毁
E、可以销售但必须经当地卫生行政部门同意
20、下列属于假药的是:
A、改变剂型或改变给药途径的'药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、超过有效期的 D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 E、更改生产批号的
21、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是:
A、药品监督管理局 B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
E、司法部门
22、中药饮片的炮制,必须符合:
A、县级药品标准 B、炮制规定 C、制剂规定
D、企业药品标准 E、一般药品标准
23、目前,医疗单位内可以配制、供应药品的只有:
A、内、外科室 B、护理部和供应部