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質量主管工作職責(彙編15篇)

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質量主管工作職責1

1、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規範;

質量主管工作職責(彙編15篇)

2、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的'審核;

3、開展質量管理培訓;

4、負責下級藥械企業開展定期監督檢查;

5、負責收集下級企業質量月報信息;

6、配合部門經理完善質量管理制度及制度執行情況檢查;

7、配合部門經理完成其他質量管理部門應履行的職責。

質量主管工作職責2

1、依照公司質量體系要求,對新供應商導入進行考察、評估;

2、組織實施對原材料、外協件、外購品、自制件的檢驗,以及對產品工序、成品的檢驗,出具檢測報告,對出廠產品的質量負責;

3、針對供應商、外協代工廠出現質量問題要求回覆8D報告,並針對糾正預防措施進行現場稽核,確保措施有效實施;

4、外協代工產品的質量管理,代工質量問題的.確認、分析和推動解決,配合外協生產經理對重大質量問題進行索賠;

5、組織對不合格品進行評審,針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施,並跟蹤和驗證改善效果;

6、客户端質量異常的確認、分析和處理。

質量主管工作職責3

1、負責中控日常管理和對過程控制人員培訓及指導;;

2、負責過程質量巡檢工作監督、審核、執行過程質量管理;

3、呆滯品統計(季度)及原因分析並記錄;

4、負責做好外部、內部客訴及不合格品處理措施收集、跟蹤、驗證,並做好相關記錄

5、負責監督中控質量記錄收集、整理、和保管;

6、負責組織對內客訴、不合格品分析,每月一次客訴分析會,對措施跟蹤驗證並做好相關記錄;

7、協助體系的內審、外審、管理評審工作,對提出的.問題負責組織整改落實;

8、參與供應商現場考察及質量管理體系的評審;

質量主管工作職責4

1、制定和優化本部門日常管理制度、質量管理制度、使用測量器具管理制度;

2、制定和優化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業指導書;

3、組織實施工藝規程的貫徹和工藝紀律的'執行情況檢查,負責公司產品質量的考核工作;

4、主持事業部內部質量管理的全面工作,並對質量管理的各項工作結果負責;

5、對常見質量問題進行持續有效的跟蹤,對後期改善提供相應數據;

6、制定事業部內部質量目標和質量計劃,經批准後組織實施;

質量主管工作職責5

1、客户端品質異常及客户投訴處理,組織工廠內團隊成員做原因分析、改善,並提供報告於客户;

2、客户端品質數據的定期收集,整理,分析與改善;

3、客户審核的溝通安排;

4、主動的提供平質量服務,定期與客户進行溝通,有效引導客户的質量需求,提升公司在客户端的品質形象;

5、組織和推動工廠內部的'系統面改善;

6、品質失效成本統計分析,落實相關持續改善方案,有效降低品質成本;

7、負責與客户需求溝通,有效識別客户的顯性需求和隱性需求,從而制定客户產品品質標準,將客户需求轉化成內部品質標準文檔應用於生產及品質檢驗;

8、依據公司產品質量標準及客户質量需求,跟進和控制NPL過程,將產品的潛在風險識別出,特別對新產品導入全過程產品DFX報告的組織跟進及效果確認負責;

9、對新產品進行品質策劃,制定產品品質控制計劃並落實確認;

10、品質異常處理,監控並持續提升客户端品質結果,協助CQE處理與溝通NPL產品客户投訴。

質量主管工作職責6

1、新產品階段:

a.負責前後期質量產品交接轉產對接

b.參與新產品轉產的2TP和質量控制策劃

2、量產產品:

a.主導產品生產過程的質量控制以及問題分析

b.提出質量控制過程&方案變更申請,監督變更的實施;與客户溝通變更申請獲得客户批准

c.質量數據的收集,組織所負責產品的`質量改進會議,開展質量持續改進

3、客户溝通:

a.負責客户投訴的跟進

b.主導量產產品質量問題的經驗教訓總結並反饋給相關部門

4、完成上級領導交給的其他工作

質量主管工作職責7

1、協助組織企業質量分析會和重大質量事故處理會議,主管日常不合格品的處理工作;

2、質量管理制度和經營環節質量控制程序文件並指導、檢查、督促和實施;

3、質量台賬、原始記錄,收集質量信息,建立公司質量檔案,掌握質量基礎數據,編制質量報表定期上報;

4、經營品種的'質量審核;

5、質量驗收和質量查詢工作,公司內部有關質量技術問題的諮詢工作;

6、生產過程中中間品質量進行跟蹤控制。

質量主管工作職責8

1、依照ISO9001質量管理體系要求,建立注塑生產過程中的品質保證和體制體系,具備一定的內審能力;

2、質量控制及改進,質量投訴的對內、對外處理;

3、體系維護,審核陪同、不符合項的整改管理;

4、熟悉品質管理的方法,良好的`組織和溝通能力;

5、組織公司內部質量問題的調查、分析及改善指導。

質量主管工作職責9

1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程序和作業文件的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客户抱怨,組織團隊對質量事故進行分析並制定糾正和預防措施,完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理文件;

4、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

5、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

6、對團隊成員進行培訓,包括產品、工藝及質量工具;

7、提供新產品的'質量介紹,APQP、PPAP文件。

質量主管工作職責10

1、管理內容運營團隊,對內容質量和審核效率負責;

2、制訂質量篩選流程及標準,制訂內容運營日常業務處理規範;

3、負責團隊日常管理及員工培訓,持續提升團隊專業技能;

4、監控內容數據,總結分析和不斷優化內容質量;

5、收集和反饋風險案例,促進風控政策與流程的持續優化;

6、能對問題進行定位及分析,並解決問題、預判問題。

質量主管工作職責11

1、負責質量管理體系及質量管理目標的建立、實施、維護和持續改進

2、負責公司質量體系的評審、複核工作

3、負責在生產階段對客户所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的`質量問題與客户進行充分溝通

4、負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤

5、負責公司與客户、供應商之間與質量相關的事務,處理客户投訴,做好供應商質量管理

6、負責對公司各類質量問題的處理,組織重大質量問題解決措施的分析

7、負責質量成本的控制

質量主管工作職責12

負責KPI月度/季度報告的數據收集、分析、編制與在公司內部發布

根據KPI結果,負責推動與檢查各運作單位問題點的持續改進

負責KPI VISUAL系統的`維護與管理

負責客户績效信息的整理、分析與管理

負責董事會報告、集團報告與其他上級佈置的報告文檔工作

負責精益體系的現場指導、推進、審核和改進

協助上級領導,協調與其他業務與職能部門、分子公司與各運作點之間的溝通和協作關係

質量主管工作職責13

1、配合質量經理/副廠長完成制定/修訂年度質量計劃和相關管理制度,並執行保障質量目標達成;

2、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件

3、組織參與公司的質量內審工作,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續改進。

4、參與各種質量管理活動,如參與對外協合作方的.審核、認證工作和內部人員的質量培訓;

5、建立產品的放行程序、條件和放行的批准要求,對放行產品質量負責。

6、負責組織上市後產品質量的信息收集工作,並負責產品投訴、不良事件監測。

質量主管工作職責14

1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系文件,確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規範和ISO13485體系的要求;

2、根據公司質量管理體系要求,對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

3、負責外部審核的協調準備,陪同審核並跟蹤不合格項的整改結案,確保每次外部審核的順利通過;

4、負責公司質量管理體系文件的修訂、培訓和督導;

5、負責產品備案,機構註冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的`建立,認證、維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;

6、及時瞭解醫療器械法律法規動態,及時獲得新發布和新修訂的法律法規,確保公司全體員工的認識得到提高

質量主管工作職責15

1.接收部門整體質量戰略與規劃,配合完成戰略分解、落實執行、監控閉環完成;

2.制定科室級質量目標/KPI管理規則,實現質量目標/KPI分解和人員管理;

3.負責內部團隊建設與下屬培訓,建立內部人才梯隊;

4.建立和完善科室質量流程、質量標準(技術/質量管控/體系);

5.根據公司生產任務,完成質量檢驗工作;

6.負責參加陪同接外部審核、檢驗等機構,配合完成審核及檢查工作及回覆對策;

7.不斷提升質量管理,降低質量成本;

8.協調處理部門內工作中出現的各種問題,主持本部門工作,與各相關部門協調配合;

9.負責對部門各崗位員工進行培訓,提升其工作及專業能力;

真實評價部門員工的工作能力,在合適的時候有責任為其提上晉升空間;

10.負責審核新進員工的培訓計劃,並監督培訓計劃的實施情況,對新員工是否轉正做出真實評價;

11.負責組織完善質量控制各類報表日常統計,並監督各類報表的'正確性及完成性;

12.負責部門月度KPI的分析和改進工作,提交週報、月報、年中(終)報;。

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