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2017年執業藥師藥事管理與法規考試試題及答案

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俗話説“臨陣磨槍,不快也光”,yjbys小編在法規和綜合的考試之前,為大家分享法律法規黃金考點120題,希望對大家的考試有幫助哦!

2017年執業藥師藥事管理與法規考試試題及答案

1.根據執業藥師資格制度現行規定,屬於註銷註冊執業藥師情形是(死亡或被宣告失蹤、受開除行政處分的、無正當理由不在崗執業超過半年以上者)

2.根據《執業藥師資格制度暫行規定》,執業藥師的職責包括(執對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定,有責任提出勸告、制止、拒絕執行並向上級報告業藥師必須遵守職業道德,忠於職守,負責對藥品質量的監督和管理)。

3.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,對藥品生產企業生產的新藥品種設立的監測期不超過(5年)。

4.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有(標籤)。

5.審核併發給醫療機構《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》的部門是(醫療機構所在地設區的市級衞生行政部門)。

6.《醫療用毒性藥品管理辦法》規定,藥品零信企業供應和調配毒性藥品(憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方,不得超過二日極量)。

7.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥標籤和説明書除符合相關規定外,用語應當(科學、易懂,便於消費者自行判斷、選擇和使用)。

8.符合《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》的表述是(非處方藥藥品標籤、使用説明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識、未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠、使用非處方藥專有標識時,必須按照原國家藥品監督管理局公佈的座標比例和色標要求使用)。

9.根據《執業藥師資格制度暫行規定》,執業藥師註冊管理機構為(國家食品藥品監督管理總局)。

10.根據《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》,符合國家基本藥物工作委員會説法的是(審核國家基本藥物目錄、確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、範圍)。

11.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》要求,對醫師處方進行審核,簽字的人員必須是(執業藥師)。

12.根據《處方管理辦法》規定,醫師處方必須遵循的原則是(安全、有效、經濟)。

13.根據《處方管理辦法》規定,符合處方書寫規則的是(每張處方不得超過5種藥品、字跡清楚,不得塗改;如需修改,應當在修改處簽名並註明修改日期、藥品用法可用規範的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫)。

14.根據《藥品不良反應監測管理辦法》,國家對藥品不良反應實行(逐級、定期報告制度)。

15.根據《藥品不良反應監測管理辦法》,國家藥品不良反應監測專業機構的主要任務包括(承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作、承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監測網絡的建設及維護工作、負責組織藥品不良反應教育培訓)

16.根據《藥品不良反應監測管理辦法》,藥品經營企業向有關藥品不良反應監測專業機構定期集中報告本單位經營藥品發生不良反應情況的時間為(每季度)。

17.根據《藥品經營質量管理現範》的規定,怕壓藥品應(定期翻垛)

18.按照《藥品經營質量管理現範》,藥品零售企業購進藥品按規定建立藥品購進記錄,該記錄保存不得少於(1年)。

19.《藥品經營質量管理規範實施細則》規定,藥品零售連鎖企業從事質量管理、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量,不少於企業職工總數的(2%)。

20.《藥品經營質量管理規範實施細則》規定,藥品零售連鎖門店的相關人員及營業員,進行健康檢查的週期是(每年)。

21.根據2013年1月發佈的《藥品經營質量管理規範》,藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是(企業法定代表人或企業負責人)。

22.根據2013年1月發佈的《藥品經營質量管理規範》,購銷記錄保存的時限應當是(至少5年)。

23.根據《藥品流通監督管理辦法》,關於藥品生產、經營企業購銷藥品行為的説法,正確的是(藥品生產、經營企業應對其藥品購銷行為負責、.藥品生產、羥營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動、藥品生產企業可以銷售本企業生產的藥品)。

24.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,關於互聯網藥品交易的説法有(對首次上網交易的藥品經營企業,提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核該經營企業的資格證明文件並進行備案、向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥、參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品,不得上網銷售藥品)。

25.根據《醫療機構藥事管理規定》,醫療機構藥師的主要工作職責包括(向公眾宣傳合理用藥知識、進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配製、開展藥學查房,討論對危重患者的醫療救治)。

26.根據《醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)》,醫療機構製劑批准文號有效期為(3年)。

27.根據《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》,製劑室負責人的學歷要求(大專以上藥學或者相關專業學歷)。

28.根據《醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)》,應辦理《醫療機構製劑許可證》許可事項變更的是(製劑室負責人變更)。

29.根據《藥品廣告審查發佈標準》,藥品廣告宣傳中可以出現的是(藥品廣告上註明了藥品生產企業的名稱、電視台在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫學藥學專業人員閲讀”的忠告語)。

30.根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,購買商品時,消費者的.權利包括(依法成立維護自身合法權益的社會團體、.對經營者提供的商品進行比較、鑑別和監督、獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件)。

31.根據《藥品經營質量管理規範》,關於藥品零售企業拆零銷售管理,正確的説法是(負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓,方能從事拆零銷售工作、藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和説明書、藥品拆零銷售的包裝上註明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信患)。

32.根據《中華人民共和國行政複議法》,行政複議的受案範圍包括(.對行政機關作出的警告行政處罰不服的、對行政機關作出的對財產查封的行政行為不服的、對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的)。

33.根據藥品廣告審查發佈標準相關規定,關於藥品廣告內容要求有(藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容、藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發佈、藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的説明性文字)。

34關於藥品標準的説法是(《中國藥典》為法定藥品標準、醫療機構製劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬於有法律效率的藥品標準、局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好,需要統一標準但尚未載入藥典的品種)。

35.藥品零售企業可以經營的興奮劑是(利尿劑)。

36.屬於醫療用毒性藥品的是(阿托品、生甘遂、生巴豆)

37.關於基本醫療保險品種目錄的説法有(.目錄新增補工作每年進行一次,各地不得白行進補新藥補增、目錄中的“甲藥目錄”的藥品是臨牀必需,療效好,同類藥品中價格低的藥品、目錄中的“乙藥目錄”的藥品是可供臨牀治療選擇,療效好,同類藥品中價格略高的藥品。)

38.根據《藥品召回管理辦法》,當藥品經營企業發現其經營的藥品存在安全隱患的,應當履行的主要義務,包括(立即停止銷售、通知藥品生產企業或者供應商、向藥品監督管理部門報告。)

39.依據《化粧品衞生監督條例》,我國將化粧品分為特殊用途化粧品,非特殊用化粧品。屬於非特殊用途化粧品的是(染髮類)。

40.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,關於疫苗流通管理的説法有(藥品零售企業不得從事疫苗經營活動、從事疫苗經營活動應當具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備、冷藏、疫苗批發企業在銷售疫苗時,應當提供有藥品檢驗機構依法簽發的合格或者審核批准證明覆印件,並加蓋企業印章)。

41、根據《野生藥材資源保護管理條例》規定,.屬於瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是(羚羊角)。

42、根據《野生藥材資源保護管理條例》規定,屬於分佈區域縮小、資源處於衰竭狀態的重要野生藥材是(蛤蚧)。

43.根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品的生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品採購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益的,由(工商行政管理部門處罰)。

44.根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,醫療機構的負責人、藥品採購人員、醫師等有關人員收受藥品生產企業、藥品經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由(衞生行政部門處罰)。

45.《中華人民共和國藥品管理法》規定,審核同意醫療機構配製製劑的部門是(省、自治區、直轄市人民政府衞生行政部門)。

46.《中華人民共和國藥品管理法》規定,批准併發給《醫療機構製劑許可證》的部門是(省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門)。

47.《中華人民共和國藥品管理法》規定,批准開辦藥品批發企業併發給《藥品經營許可證》的部門是(省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門)。

48.《中華人民共和國藥品管理法》規定,制定醫療保險定點醫療機構常用藥品價格公佈辦法的部門是(國務院衞生行政部門)。

49.《藥品管理法》屬於(法律)。

50.《藥品管理法實施條例》屬於(行政法規)。