质量管理员工作职责

质量管理员工作职责1

一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

二、 按照技术文件编制检验标准和检验规范;

三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告;

四、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证;

五、 负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核;

六、 负责全公司产品的质量检验工作;

七、负责计量管理工作，完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识;

八、负责检验测量和试验设备的.控制，确保产品质量满足规定的要求;

九、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理;

十、完成公司领导交办的其它任务。

质量管理员工作职责2

1. 负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依;

2. 负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;

3.负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据;

4. 负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。

5. 负责对超出质量标准的.检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。

6. 负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。

7. 负责参与公司各种认证工作;

8. 完成领导交办的其它工作。

质量管理员工作职责3

1. 保证品控系统的合理运作，保证产品质量;

2. 协调相关部门的'关系;

3. 参与产品研发、工艺及产品改进工作，提高产品质量;

4. 对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准，提出改善意见和建议;

5. 制定并严格执行作业指导书，按要求巡回检验，对制程进行管理与分析;

6. 原辅料供应商交货质量的整理与评价，督导并协助厂商改善质量，建立质量管理制度;

7. 质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正，及库存的抽检;

8. 执行产品追踪和参与消费者投诉，并进行原因分析，找出改善措施;

9. 信息收集、分析和完善提高质量保证系统，做好质量保证作业

质量管理员工作职责4

1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;

2.负责实验室现场的'监督检查和各类计划跟踪确认;

3.负责检测设备的台账和档案管理，包括设备计量、设备标识等;

4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;

5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;

6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。

质量管理员工作职责5

1、资质文书类管理工作。

2、审核仓库出入库验收。

3、协助综合办公室完善档案：员工档案、健康档案、培训档案、设备设施档案。

4、负责建立质量管理档案。

5、按照国家法律法规配合相关部门做好迎检工作。

6、协助开展质量管理类培训。

7、配合上级做好合同协议类工作。

质量管理员工作职责6

负责质量保证方针的起草、审核及更新;

负责日常维护QA纸质文档和电子文档;

负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告;

负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的.更改;

负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责;

负责维护和控制所有的技术转移文件;

为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;

负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。

质量管理员工作职责7

1.根据客户要求，协同QA对样品进行检测，并记录分析结果

2.依据产品质量监控计划，负责生产的质量监督和审核

3.协助QA度生产过程中的'异常及偏差进行调查好处理

4.协助QA对不合格品进行调查、分析和处理

5.负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作

6.协助QA分析编写质量文件

质量管理员工作职责8

1.负责公司所有原材料的进厂检验

2.对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议

3.负责公司所有工序产品的在线和成品检验

4.处理工序产品的不良品

5.负责执行检验和试验的`相关程序文件、作业文件

6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料

质量管理员工作职责9

1.协助部门经理督促药品质量管理制度的执行;

2.协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作，做好质量管理工作;

3.建立、归档本部门药品质量档案，以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;

4.负责公司各部门质量管理工作的指导和督促，接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;

5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的'检查及抽检监督工；

6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

质量管理员工作职责10

1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的`整个过程。

2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。

3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。

4、部门工作的日常沟通、协调。

质量管理员工作职责11

1、协助制定质量管理体系，执行并完善相关的管理规章制度;

2、组织贯彻执行质量管理体系：建立和维护质量管理系统，掌握质量体系的审核方法，领导开展内审工作，统计分析审核结果，并做出审核报告;

3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程，根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控全程质量;

4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施，对客户的'意见进行统计分析并提出改进意见;

5、部门协调： 为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议

质量管理员工作职责12

1.负责指导、监督各部门质量管理工作;

2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;

3.负责年度及专项内审工作;

4.负责质量风险管理评估工作;

5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;

6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;

7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;

8.定期对制度执行情况进行检查;

9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;

10.负责冷库、保温箱及冷柜的'验证工作;

11.指导督促冷链的操作流程;

12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;

13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;

14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;

15.上级领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责13

1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;

2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作，在库原材料、产品抽检工作;

3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;

4.负责文件管理、档案管理相关工作;

5.其他质管部负责人交代的工作。

质量管理员工作职责14

1、负责监督质量管理工作，协助部门领导开展内审和年度外审工作;

2、负责协助部门领导，组织相关质量安全的培训;

3、负责对部门体系运行的.有效性实施进行监控;

5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;

6、负责对不合格项的跟踪验证工作;

7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审，并提出有效性建议;

质量管理员工作职责15

1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规，负责医疗器械物流的质量管理

2.负责对物流产品的'质量跟踪和评价，相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查

3.负责物流产品的质量风险评估，拟定纠正和预防措施，并监督纠正和预防措施的落实

4.负责质量管理文件的修订、审核，协助编制ISO及QMS各项文件

5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作

6.负责医疗器械的验收管理