2016年的执业药师考试在10月份15、16号之间,巩固知识是很重要的,现在本站小编带来2016年执业药师《药事管理与法规》检测题,希望对您的考试有帮助!
(1~3题共用备选答案)
A.《药品经营企业许可证》
B.《药品生产企业许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《营业执照》
E.新药证书
1.处方药、甲类非处方药的零售企业必具有
2.处方药、非处方药生产企业必具有
3.非处方药的批发企业必具有
正确答案:1.A;2.B;3.A
(4~5题共用备选答案)
A.内包装标签
B.外包装标签
C.药品说明书
D.内包装
E.外包装
4.包括包装数量、运输注意红页或其他标记的标签是
5.包括有适应证或功能主治、用法用量的标签是
正确答案:4.B;5.A
(6~7题共用备选答案)
A.印有国家指定的非处方药专有标识
B.省级药品监督管理部门批准
C.附有标签和说明书
D.国家药品监督管理局批准
E.具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定
6.经营处方药与非处方药的批发企业必须
7.零售乙类非处方药的商业企业必须经
正确答案:6.E;7.B
(8~11题共用备选答案)
A.性状
B.通用名称
C.曾用名
D.化学名
E.商品名
8.在化学药品说明书中,原地方标准采用的名称是
9.在化学药品说明书中,其药品为单一成分的制剂须列出
10.在化学药品说明书中,经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是
11.在化学药品说明书中,按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是
正确答案:8.C;9.D;10.E;11.A
(12~15题共用备选答案)
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.类非处方药
E.保健品
12.也可用于指南性标志的绿色专有标识是
13.红色专有标识用于
14.药品说明书和大包装单色印刷时,专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样的是
15.必须配备驻店执业药师才能零售的药是
正确答案:12.D;13.C;14.B;15.C
(16~18题共用备选答案)
A.必须至少标注药品名称、规格、生产批号
B.必须通俗易懂
C.必须含有“不良反应、禁忌症、注意事项”等内容
D.必须含有“运输注意事项”
E.必须能保证药品质量
16.内包装标签
17.直接接触内包装的外标签
18.大包装标签
正确答案:16.A;17.C;18.D
(19~21题共用备选答案)
A.药品内包装
B.药品外包装
C.内包装标签
D.中包装标签
E.原料药
19.应选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量
20.直接与药品接触的包装
21.应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用
正确答案:19.B;20.A;21.A
(22~24题共用备选答案)
A.印有国家指定的.非处方药专有标识
B.省级药品监督管理部门批准
C.附有标签和说明书
D.国家药品监督管理局批准
E.具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定
22.非处方药的每个销售基本单元包装必须
23.非处方药的标签和说明书必须经
24.非处方药的包装上必须
正确答案:22.C;23.D;24.A
(25~28题共用备选答案)
A.药品
B.处方药
C.非处方药
D.保健品
E.化妆品
25.经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的是
26.其包装必须印有国家规定的专有标识的药品是
27.必须要凭执业医师或执业助理医师处方才可调配,购买和使用的是
28.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买和使用的是
正确答案:25.C;26.C;27.B;28.C
(29~32题共用备选答案)
A.药典品种的通用名
B.非药典品种的通用名
C.曾用名
D.药品的商标
E.商品名
29.必须与《中国药典》一致
30.经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称
31.采用《中国药品通用名称》规定的名称
32.原地方标准采用的名称
正确答案:29.A;30.E;31.B;32.C