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(1-4)
A耐热性 B滤过性
C被吸附性 D水溶性
E酸碱性
1.高温法破坏热原是利用热原的( A )
2.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的( E )
3.用活性炭除去热原是利用热原的( C )
4.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的( C)
注解:除去热源的方法
(1)高温法 耐热器具洁净后于250 ℃维持30min以上可以破坏热原。
(2)酸碱法 玻璃器具可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理破坏热原。
(3)吸附法 活性炭具有较强的吸附热原作用,同时兼有脱色助滤作用,此外,活性炭与白陶土合用也可除去热原。
(4)离子交换法 热原分子含有带负电荷的磷酸根与羧酸根,强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。
(5)凝胶滤过法 用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过可除去水中热原。
(6)反渗透法 选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。
(7)超滤法在常温条件下,相对分子质量较大的热原能被超滤膜截留除去。
(5-8)
A亚硫酸氢钠 B磷酸氢二钠
C苯甲醇 D葡萄糖
E、卵磷脂
5.抗氧剂( A )
调节剂( B )
7.抑菌剂( C)
8.止痛剂(C )
注解:为提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性,常按药物的性质添加适宜的附加剂。 (l)增加主药溶解度的附加剂 增溶剂或助溶剂。除另有规定外,供静脉用的注射液,慎用增溶剂;椎管注射用的注射液,不得添加增溶剂。
(2)帮助主药混悬或乳化的附加剂 常用的助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等; 乳化剂有卵磷脂、普朗尼克F-68等。
(3)防止主药氧化的附加剂常用的有:①抗氧剂,如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等;②金属离子络合剂,如依地酸二钠等;③惰性气体,如 N2或CO2。
(4)调节pH的附加剂 常用调节pH的附加剂有盐酸、拘椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。
(5)抑制微生物增殖的附加剂 常用的抑菌剂为苯甲醇、三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。注射量超过5ml的注射液,添加的抑菌剂必须特别审慎选择。除另有规定外,供静脉用的注射液、椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌剂。
(6)减轻疼痛与刺激的附加剂 经皮下或肌内注射时易产生疼痛的注射剂,为减轻由于药物本身或其他原因引起的刺激胜,可酌加止痛剂,常用的有苯甲醇、盐酸普鲁卡因。
(7)调节渗透压的附加剂 常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。
(9-12)
A电解质输液 B营养输液
C非胶体输液 D血浆代用液
E、非电解质输液
9.脂肪乳剂输液( B )
10.糖类输液( B )
11.氯化钠注射液(A )
12.羟乙基淀粉注射液( D )
(13-16)
A滴眼剂中作渗透压调节剂
B滴眼剂中作抑菌剂
C滴眼剂中作粘度调节剂
D滴眼剂中作抗氧剂
E滴眼剂中作助溶剂
13.硼酸( A )
14.硫柳汞( B )
15.聚乙烯吡咯烷酮(C )
16.聚乙二醇( C)
注解:滴眼剂常用的附加剂
(1)pH调节剂 常用的pH调节剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液等。
(2)渗透压调节剂 常用的渗透压调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖等。
(3)抑菌剂 滴眼剂是多剂量外用制剂,因此制剂中应加入作用迅速有效的抑菌剂。常用抑菌剂有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯胺、苯乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯混合物等。
(4)粘度调节剂 常用的粘度调节剂是甲基纤维素,其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可选用。
(5)其他附加剂根据主药性质和制备需要,还可加入抗氧剂、增溶剂、助溶剂等。
(17-20)
A不溶性微粒 B水溶性高分子
C细菌 D热原
E鞣质
17.用乙醇处理用于除去药液中的( B )
18.用活性碳处理用于除去药液中的( D )
19.G6垂熔玻璃滤器滤过用于除去药液中的( C)
20.孔径为0.6~0.8um的微孔滤膜滤过用于除去药液中的( A )
(21-24)
A聚乙烯吡咯烷酮 B依地酸二钠
C苯甲醇 D氯化钠
E盐酸
21.用于帮助注射剂主药混悬的是( A )
22.用于抑制注射剂中微生物的是( C )
23.用于防止注射剂中主药氧化的是( B )
24.用于减轻注射剂注射时疼痛的是( C )
(25-28)
A为纯净的水溶液 B为胶体溶液
C药物可在体内定向分布 D用于疾病诊断
E使在水中易分解失效的药物保持稳定
25.乳剂型注射剂( C )
26.粉针剂( E )
27.脊椎腔注射剂( A )
28.血浆代用液( B )
注解:对于某些难溶于水的药物,在水中不稳定的药物或注射后要求延长药效作用的药物可制成混悬型注射液。
乳浊液型注射剂具有某些脏器的定向分布作用和淋巴系统的指向性。
在液体状态不稳定的药物均可制成固体粉末型注射剂。
皮内注射注射于真皮与表皮之间,一次注射量在0.2ml以下,该部位注射的药物吸收少而缓慢,故常用于药物过敏性试验或者临床疾病诊断。
脊椎腔注射,一次注射量在10ml以下,该部位神经组织比较敏感,使用渗透压与脊椎液相等的不含有任何微粒的纯净水溶液。
血浆代用液系指与血浆等渗而无毒的胶体溶液。
(29-32)
A软膏基质 B助流剂
C杀菌剂 D抛射剂
E抗氧剂
29.二氯二氟甲烷多作为(D )
30.亚硫酸氢钠多作为(E )
31.环氧乙烷多作为( C )
32.微粉硅胶多作为(B )
X型题
1.热原的基本性质包括( ABCDE )
A耐热性 B滤过性
C水溶性 D不挥发性
E被吸附性
2纯化水常作为( ABDE )
A口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂
B非灭菌制剂用器具的精洗用水
C注射剂的配制与稀释
D中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
E中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
注解:注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备),可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。
灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水,主要用作注射用无菌粉末的溶剂
或注射剂的稀释剂。
纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
3.中药注射用原料的提取和纯化方法主要有( ABCDE )
A蒸馏法 B萃取法
C酸碱沉淀法 D大孔树脂吸附法
E超滤法
注解:根据中药所含有效成分的性质,中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法:①蒸馏法;②水醇法和醇水法;③萃取法;④酸碱沉淀法;⑤大孔树脂吸附法;⑤超滤法。
4.注射剂中常采用的去除鞣质的方法有(ABE )
A胶醇法 B醇溶液调PH法
C萃取法 D蒸馏法
E聚酰胺吸附法
注解:常采用的去鞣质的方法有根据中药所含有效成分的性质,中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法:①改良明胶法(胶醇法)。②醇溶液调pH法。③聚酸胺吸附法。利用聚酸胺分子内存在的酰胺键,可与酚类、酸类、醌类、硝基化合物等形成氢键而吸附,达到除去鞣质的目的。
5.注射容器的质量要求有( ABCD )
A无色透明,不得有气泡麻点与砂粒
B具有低的膨胀系数和优良的耐热性
C有足够的物理强度
D具有较高的化学稳定性
E熔点较高
6安瓿的质量检查包括( ABDE)
A外观 B耐热
C容积 D耐酸
E耐碱
7.安瓿的的处理工序( ABCDE )
A圆口 B切割
C洗涤 D干燥
E灭菌
8.用于无菌操作或低温灭菌的安瓿需( ABC )
A200℃以上干热灭菌45min B180℃以上干热灭菌1.5h
C170℃干热灭菌2h D160℃干热灭菌1.5h
E150℃干热灭菌2h
9.注射剂配液宜选用( ACE )
A不锈钢用具 B碱性硬质玻璃
C耐酸碱的陶瓷器具 D铝制品
E无毒聚乙烯塑料用具
10.可用于滤过除菌的是(CD)
AG4垂熔玻璃滤器 B0.45µm的微孔滤膜
CG6垂熔玻璃滤器 D0.22µm以下的微孔滤膜
EG3垂熔玻璃滤器
11.关于注射液的'滤过描述正确的是( BE )
A一般大量药液采用减压过滤,少量采用加压滤过
B加压过滤滤层不易松动
C减压过滤压力稳定,滤速快
D加压过滤外界空气易漏入滤过系统
E先粗滤后精滤
12注射剂中防治药物氧化的附加剂有(CD )
A磷酸盐 B硫柳汞
C依地酸二钠 D硫脲
E苯甲醇
13.引起中药注射剂刺激的原因有(ABDE )
A有效成分本身有刺激性 B鞣质较多
C钾离子较少 DPH不适宜
E药液渗透压不当
注解:引起中药注射剂的刺激性的原因大致有
(1)有效成分本身具有刺激性,在不影响疗效的前提下,采用降低药物浓度、调节pH、酌加止痛剂等方法来解决。
(2)含有多量杂质 鞣质、钾离子等杂质是引起中药注射剂疼痛的主要原因。
(3)药液渗透压和PH不适宜 可刺激局部而引起疼痛,应注意调节。
14.关于中药注射剂澄清度问题叙述正确的是( ABCE )
A以有效部位配置的注射液澄清度较好
B杂质未除尽导致注射剂不澄清
CPH调节不当产生沉淀
D注射剂灭菌后PH升高产生沉淀
E有效成分水溶性较小产生沉淀
注解:中药注射剂质量存在的问题及其原因之一
澄明度问题系中药注射剂在灭菌后或在贮藏过程中产生沉淀或乳光等现象。
(1)杂质本除尽。一般以有效成分或有效部位配制的注射液,澄明度较好。而在药材总提取物配制的注射液中以胶体状态存在的一些大分子杂质未能被最大限度地除去,当温度、pH等发生变化后,胶体陈化而呈现混浊或沉淀,导致注射剂不澄明。注射液产生乳光多因含有某些水溶性较差的成分或遇光及空气易被氧化聚合的成分引起。
(2)pH不适 中药注射液所含成分的溶解性与溶液的pH密切相关。若pH调节不当或注射剂灭菌后PH下降,均易产生沉淀。
(3)有效成分的水溶性小 除静脉和脊椎腔给药的注射液外,可酌情添加增溶剂。助溶剂或采取其他方法增加水溶性较小有效成分的溶解性。
15.药注射剂质量存在的主要问题( ABCD )
A沉淀问题 B乳光问题
C刺激性问题 D疗效不稳定
E使用不方便
16易水解的药物宜制成( CD )
A注射剂 B大输液
C注射用无菌粉末 D混悬型注射剂
E乳浊型注射剂
17对注射用无菌粉末描述正确的是( ABCD )
A简称粉针剂 B对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型
C按无菌操作法操作 D为无菌的干燥粉末或海绵状物
E只能通过无菌粉末直接分装法来制备
注解:注射用无菌粉末简称粉针剂,系指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的无菌干燥粉末或海绵状物,临用前加溶剂溶解供注射用。
注射用无菌粉末的制备:无菌粉末直接分装法,系将符合注射用要求的药物粉末,在无菌操作条件下直接分装于洁净无菌的容器中,密封而成;无菌水溶液冷冻干燥法,系将滤过除菌的药液,在无菌操作条件下,直接按剂量分装于注射容器中,经冷冻干燥,得干燥粉末或海绵状物。
18制成混悬型注射剂的药物有( ABCD )
A不溶性固体药物 B水溶液中不稳定需制成水不溶性衍生物
C需在体内定向分布 D需在体内发挥长效作用
E需为机体提供营养的
19影响滴眼液药物疗效的因素有(BCDE )
A表面张力愈大,使药物易于渗入 B增加粘度有利于吸收
C滴眼液的PH影响药物的吸收 D滴药次数和每次滴眼的滴数
E滴眼液的刺激性
注解:影响滴眼液药物疗效的因素主要有:
(1)每次滴眼的滴数或滴药次数。
(2)药物的外周血管消除可能影响药效,亦可能引起全身性副作用。
(3)滴眼液的PH及药物的pKa。
(4)刺激性。眼用制剂的刺激性,不仅给眼部带来不适,而且使结膜的血管和淋巴管扩张,增加了药物从外周血管的消除,并使泪液增加而稀释药物,影响药物的吸收与利用而降低药效。
(5)表面张力。滴眼剂的表面张力愈小,越有利于滴眼液与泪液的混合,也有利于药物与角膜的接触,使药物易于渗入。
(6)粘度。增加粘度可使滴眼液中药物与角膜接触的时间延长,有利于吸收。
20下列对热原的叙述正确的有( ABD )
A热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质
B热原为由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物
C磷脂是热原的主要活性成分
D热原主要由革兰阴性杆菌产生,且致热活性最强
E活的细菌并不能将热原排出体外
21.除去药液中热原的方法有( ABCDE )
A超滤法 B离子交换法
C反渗透法 D凝胶滤过法
E高温法
22.可用于注射给药的分散状态有( ABCDE )
A溶液 B乳状液
C混悬液 D无菌粉末
E胶体溶液
23.注射剂中纯水的制备方法有( ACD )
A离子交换法 B聚酰胺吸附法
C蒸馏法 D反渗透法
E滤过吸附法
24.热源污染的途径有( ABCDE )
A操作人员 B机器设备
C制备过程 D辅料
E操作环境
25.注射剂防止主药氧化可采用的措施有( ABCDE )
A加抗坏血酸 B加依地酸二钠
C调适宜pH D通CO2或N2
E降低温度,避光保存
26.不得加抑菌剂的注射剂有( DE )
A皮下注射剂 B皮内注射剂
C肌肉注射剂 D静脉注射剂
E脊椎腔注射剂
27.下列那些物质可作为注射剂的抑菌剂ABCE
A三氯叔丁醇 B尼泊金
C苯酚 D甲醛
E苯甲醇
28.注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为( ABCD )
A除热原 B脱色
C助滤 D除杂质
E除鞣质
29.改善中药注射剂澄明度的措施有( ABCDE )
A调节药液适宜的pH B热处理冷藏
C合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂 D调节药液适宜渗透压
E采用超滤技术
30.输液剂不得加入的附加剂有( AE )
A增溶剂 B止痛剂
CpH调节剂 D渗透压调节剂
E抑菌剂
31.滴眼剂的附加剂有( ABCDE )
ApH调节剂 B抑菌剂
C粘度调节剂 D渗透压调节剂
E增溶剂
32.注射剂配制时常用活性炭处理,正确的操作是( ABCE )
A应选用针用规格活性炭 B与白陶土合用可除去热源
C使用前经150℃干燥活化3-4h D用量越多越好
E活性炭有脱色助滤作用