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执业药师药事管理与法规强化冲刺试题

栏目: 执业药师 / 发布于: / 人气:1.38W

导语:全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲,编写培训教材,建立试题库及考试命题工作。下面我们一起来看看相关的考试内容吧。

执业药师药事管理与法规强化冲刺试题

第 1 题

对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时,其大小是( )

A.可依据SFDA公布的坐标比例确定

B.可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰, 并按SFDA公布的坐标比例使用

C.依SFDA公布的坐标比例与实际情况相比较 确定

D.在保证醒目、清晰条件下来确定

E.在保证醒目、清晰条件下依SFDA的要求确定

正确答案:B,

第 2 题

药品广告批准文号为( )

A. X药广审(视)第0000000000号

B. X药广审(声)第0000000000号

C. X药广审(文)第0000000000号

D. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号、X药广审 (文)第 0000000000 号

E. X药广审(视)第0000000000号、X药广 审(声)第0000000000号

正确答案:D,

第 3 题

药品生产、经营企业在销售中不得( )

A.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存药品

B.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货销售药品

C.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货展示药品

D.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 开订货会

E.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存或现货销售药品

正确答案:E,

第 4 题

从事药品生产操作及质量检验人员应( )

A.经药学专业知识培训和考核及格方可

B.经专业技术培训,具有基础理论知识和实 际操作技能

C.经专业技术培训,掌握一定的实践操作技能

D.经专业技术培训,具有一定的基础理论知识

E.经专业技术培训,考核合格,持证上岗

正确答案:B,

第 5 题

药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品 检验人员应具有( )

A.化学或相关专业的学历,或具有药学专业 技术职称

B.物化或相关专业的学历,或具有药学专业 技术职称

C.器械或相关专业的学历,或具有药学专业 技术职称

D.管理或相关专业的学历,或具有药学专业 技术职称

E.药学或相关专业的学历,或具有药学专业 技术职称

正确答案:E,

第 6 题

下列属于我国生产、使用的麻醉药品是( )

A.替利定

B.艾司唑仓

C.瑞芬太尼

D.扎来普隆

E.哌替啶

正确答案:C,

第 7 题

对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的 处方要求是( )

A.仅限于医疗机构内使用

B.每张处方为一日常用量

C.每张处方为一次常用量

D.每张处方为一次常用量;仅限于治疗机构 内使用

E.仅限于三级医院内使用

正确答案:D,

第 8 题

被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须( )

A.立即停止发布,异地停止备案

B.立即停止发布,并且停止受理该企业该药 品广告批准文号的广告备案

C.立即停止发布,并停止异地药品广告审 机关对其备案的申请

D.立即停止发布,异地药品广告审查机关停 止受理该企业该药品广告批准文号的广告 备案

E.药品广告审机关停止受理该企业该药品 广告批准文号的广告申请

正确答案:D,

第 9 题

医用毒性药品的配方用药是( )

A.国营药店负责

B.国营药店、医疗单位负责

C.医疗单位负责

D.经营单位负责

E.批发企业负责

正确答案:B,

第 10 题

在药品召回中药品生产企业的责任是( )

A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药 品安全的相关信息,对可能具有安全隐患 的药品进行评估并召回

B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度,对可能具有安全隐患 的药品进行调查并召回

C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药 品的召回制度,收集药品安全的相关信 息,召回存在安全隐患的药品

D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药 品的召回制度,召回存在安全隐患的药品

E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和 完善药品召回制度,收集药品安全的相关 信息,对可能具有安全隐患的药品进行调 查、评估,召回存在安全隐患的药品

正确答案:E,

第 11 题

《药品注册管理办法》的适用范围是( )

A.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验,以及进行药物审批事项的

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产,以及进行药品注册事项的

C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口事项的

D.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验,药品生产和药品进口,以及进行药品 审批事项

E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口,以及进口药品审批、 注册检验和监督管理

正确答案:E,

第 12 题

药品广告的内容必须( )

A.以药品说明书为准

B.使用的治疗性药品广告,须注明“按医生 处方使用”

C.使用的治疗性药品广告,须注明“按医生 处方购买”

D.以SFDA批准的药品说明书为准;必须在 医生指导下使用的治疗性药品广告中必须 注明“按医生处方购买和使用”

E.以说明书为准,但处方药以新的信息为准 更好

正确答案:D,

第 13 题

以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是

A.异戊巴比妥 B.戊巴比妥

C.苯巴比妥D.司可巴比妥

E.巴比妥

正确答案:D,

第 14 题

中药饮片的标签必须注明的是( )

A.品名、规格、产地、重量、生产批号、生产 企业

B.品名、规格、重量、生产日期、生产企业

C.品名、规格,重量.生产日期、产地、生产 批号

D.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、 生产日期、药品批准文号

E.品名、规格、产地、重量、产品批号、生产 日期

正确答案:D,

第 15 题

对药品的标签印刷的要求是( )

A.以说明书为依据,其文字说明中不可有误 导疗效的文字

B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书 的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和 不适当宣传产品的文字和标识

C.不得有暗示疗效、误导使用和不适当宣传 产品的文字和标识

D.以说明书为依据,其内容不可有不适当的 宣传产品的文字和标识

E.以说明书为依据,但内容不得超出SFDA 批准的说明书范围

正确答案:B,

第 16 题

对批准的药品广告,药监管理部门应当( )

A.及时告之就医者

B.及时向社会予以公布

C.及时向医药行业公布

D.及时向基层予以公布

E.及时向宣传部门通知

正确答案:B,

第 17 题

在药品标签中的有效期的表述是( )

A.按照年、月、日的顺序标注,年份用四位 数字表示,月、日用两位数字表示

B.按照年、月、日的顺序标注,年份用三位 数字表示,月、日用两位数字表示

C.按照年、月的顺序标注,月、日用两位数 字表示

D.按照年、月的顺序标注,年份用四位数字 表示,月用两位数字表示

E.按照年的顺序标注,年用四位数字表示

正确答案:A,

第 18 题

药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的 校对部门是( )

A.企业的宣传部门

B.企业的法人部门

C.企业质理管理部门

D.企业生产管理部门

E.企业总工办公室

正确答案:C,

第 19 题

我国药品质量管理规范制定的目的是()

A.为保障人们的合理用药,维护人民的身体 健康

B.为保障人们的合理用药,维护人民用药的合 法权益

C.为保障人体用药安全,维护人民身体健康和 用药的合法权益

D.为保障人体用药安全,维护人民身体健康

E.为保障人体用药安全,维护人民用药的合法 权益

正确答案:C,

第 20 题

药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的 要求是( )

A.凭验收员签发收货,对一些异常情况报告 企业有关部门

B.凭验收员签字或盖章收货,对货单不符、 质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等 情况有权拒收并报告企业有关部门处理

C.凭验收员盖章收货,对一些不符要求的外 观可报告上一级主管决策

D.凭验收员通知收货,对发现异常现象有权 拒收并上报

E.凭验收员通知收货,对发现各种异常情况 通知验收员

正确答案:B,

第 21 题

《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”是( )

A.由国家统一制定的

B.由国家统一制定,各地不得调整

C.各地不得调整

D.各地适当调整

E.全国统一的用药目录

正确答案:B,

第 22 题

托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 运输证明应当( )

A.由专人保管,不得涂改、转让、转借

B.严格保管,不得擅自涂改、转借

C.严格保管,不得擅自涂改、转让

D.严格保管,不得擅自转让、转借

E.由专人保管,但可以转让

正确答案:A,

第 23 题

药品零售和零售连锁门店的营业店堂应( )

A.设置顾客意见簿,对反映的药品质量问题 应认真对待、详细记录、及时处理

B.明示服务公约,公布监督电话和设置顾客 意见簿,对顾客反映的药品质量问题,应 认真对待、详细记录、及时处理

C.明示其服务公约,附监督电话

D.清晰公布监督电话及顾客意见簿

E.在明显的位置设置顾客意见簿

正确答案:B,

第 24 题

提供虚假的证明文件、申报资料、样品或采 取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明 文件的将( )

A.由省级药监管理部门给予申请人处罚

B.由SFDA给予申请单位、申请人重罚

C.由省级药监管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,一年内不受理其申 请;巳取得批准证明文件的,给予撤销, 五年内不受理其申请,并处1万元以上3 万元以下罚款

D.由省级药监管理部门给予申请人经济重罚

E.由SFDA给予全闰通报并给予适当的刑事 处罚

正确答案:C,

第 25 题

纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应是( )

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便、市场能够保证供应的药品

B.临床必需、安全有效、价格合理、市场能 够保证供应的药品

C.临床必需、安全有效、使用方便、市场能 够保证供应的药品

D.临床必需、价格合理、使用方便、市场能 够保证供应的药品

E.安全有效、价格合理、使用方便、市场能 够保证供应的药品

正确答案:A,

第 26 题

医师利用计算机开具、传递普通处方时,应 当( )

A.同时打印出纸质处方

B.同时打印出其格式与手写处方一致的纸质 处方

C.同样打印出纸质处方经签名后有效

D.同样打印出纸质处方经盖章后有效

E.同时打印出纸质处方,其格式与手写处方 一致,经签名或者加盖签章后有效

正确答案:E,

第 27 题

药品广告是指( )

A.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的`

B.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及药品适应证的

C.利用各种媒介发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的

D.凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药 品名称、药品适应证(功能主治)或与药 品有关的其他内容的

E.利用媒介发布的广告内容与药品有关的

正确答案:D,

第 28 题

不得从事处方调剂工作的人员是( )

A.未取得药学专业技术职务任职资格的人员

B.未取得医学专业技术职务任职资格的人员

C.未取得生物专业技术职务任职资格的人员

D.未末得护理专业技术职务任职资格的人员

E.未取得生物化学专业技术职务任职资格的 人员

正确答案:A,

第 29 题

药师不得调剂的处方有( )

A.不规范处方 B.不能判定其合法性的处方 C.不规范的特殊药品处方 D.不规范处方或不能判定其合法性的处方 E.不规范的儿科处方

正确答案:D,

第 30 题

医用毒性药品的生产厂家在生产、配制和质量 检验必须( )

A.由医药专业人员负责,并建立严格的管理 制度,严防混药,配料要双人以上复核,并 详细记录相关内容

B.遵循生产环节的相关管理制度

C.由药学专业人员从数量、配料、投料……等 监督下进行

D.在生产各环节坚持双人核对

E.生产的相关记录应详细、清楚

正确答案:A,

第 31 题

为绿色非处方药专有标识可用于( )

A.甲类非处方药品

B.经营非处方药药品企业指南性标志

C.经营乙类非处方药药品企业指南性标志

D.药监管理部门审核登记的非处方药

E.乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品 企业指南性标志

正确答案:E,

第 32 题

国家药物政策的组成内容有( )

A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、质量保证、监测与评估等

B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究

C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、人力资源开发

D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、合理用药研究、人力资源开发

E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究、人力资源开发、 监测与评估等

正确答案:E,

第 33 题

依"GMP"规定,厂房的合理布局是按( )

A.专家组的意见和整体规划进行的

B.生产工艺流程和所要求的空气洁净级别进 行的

C.周边环境及整体规划进行

D.专家组意见和具体的采光、照明等因素进 行的

E.专家且意见和不影响其他厂房的生产进行的

正确答案:B,

第 34 题

药品生产、经营企业依《药品流通监督管理 办法》规定留存的资料和销售凭证、医疗机 构购进记录应保存( )

A-至超过药品有效期1年,但不得少于3年

B.至超过药品有效期2年,但不得少于4年

C.至超过药品有效期3年,但不得少于4年 D-至超过药品有效期4年,但不得少于5年 E.至超过药品有效期0.5年,但不得少于2年

正确答案:A,

第 35 题

中药材"GAP"证书的有效期是()

A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年

D. 3年E. 1年

正确答案:C,

第 36 题

中药饮片的炮制必须按照( )

A.国家药典要求炮制

B.省级炮制规范炮制

C.国家药品标准炮制或省级炮制规范

D.特殊法规要求炮制

E.地方标准要求炮制

正确答案:C,

第 37 题

药品质量的同有特性是( )

A.有效性、安全性、稳定性和均一性

B.有效性、安全性、稳定性和品种多样性

C.有效性、安全性、高度事业性和均一性

D.有效性、稳定性、均一性和公共福利性

E.有效性、高质量性、均一性和稳定性

正确答案:A,

第 38 题

禁止发布广告的药品是( )

A.儿童用药、孕产妇用药和成年用药

B.抗生素、抗肿瘤用药

C.提高免疫力用药等保健品

D.感冒用药、抗痛风药

E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性 药品等特殊药品

正确答案:E,

第 39 题

化学药品和治疗用生物制品说明书中的“禁忌”书写内容是( )

A.列出禁止应用该药品的人群

B.列出禁止应用该药品的疾病情况

C.列出禁止应用该药品的一般情况

D.列出禁止应用该药品的注意事项

E.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况

正确答案:E,

第 40 题

药师在核发药品时,针对计算机开具、传递 的处方应当( )

A.核对打印的纸质处方,无误后发给药品, 并将打印的纸质处方与计算机传递处方同 时收存备查

B.核对打印的纸质处方,并收存备查

C.核对打印的纸质处方与计算机传递的处方

D.把打印的纸质处方与计算机传递的处方共 同收存备查

E.保存计算机传递的处方,以便查阅

正确答案:A,