执业药师是药学技术人员的一部分，药学技术人员不一定是执业药师，但执业药师一定是药学技术人员。应届毕业生小编为大家编辑整理了2017年执业药师《药事管理与法规》重点归纳，希望对大家有所帮助。
药品标签管理
①药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
②药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
疫苗购销证明文件
(1)疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章* ;疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。
(2)疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取上述规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。 *
(3)疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查*
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施* ，同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
疫苗的管理
1.疫苗的界定与分类
疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
疫苗分为两类，即：第一类疫苗和第二类疫苗。
2.疫苗流通管理*
药品批发企业经批准后可以经营疫苗。 *
药品零售企业不得从事疫苗经营活动。
兴奋药剂管理
处方应当保存2年。
严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋药剂药品。零售药店的执业药师应对购买含兴奋药剂药品的患者或消费者提供用药指导。(毒麻精放、妊娠苗蛋白肽)
兴奋药剂的界定和分类
(1)兴奋药剂的界定
《反兴奋药剂条例》所称兴奋药剂，不再是单指那些起兴奋作用的药物，而实际上是对禁用药物和技术的统称。是指兴奋药剂目录所列的禁用物质等。
(2)兴奋药剂目录和分类
《2014年兴奋药剂目录》分为两个部分。第一部分：兴奋药剂品种;第二部分：对运动员进行兴奋药剂检查的.有关规定。
《2014年兴奋药剂目录》，将兴奋药剂品种分为七大类，共计236个品种，具体品种详见2014年兴奋药剂目录。该目录中品种类别分布如下。
①蛋白同化制剂品种77个;
②肽类激素品种15个;
③麻醉品品种13个;
④刺激剂(含精神品)品种70个;
⑤药品类易制毒化学品品种3个;
⑥医疗用毒性药品品种1个;
⑦其他品种(β-阻滞剂、利尿剂等)57个。
(麻精毒毒蛋白肽)
含麻黄碱类复方制剂的管理
(1)经营行为管理
①具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。
②严格审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质，购买方是药品批发企业的必须具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂。
(2)销售管理
①将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
②含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。
③药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当査验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
④药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
含特殊药品复方制剂的管理
(1)含特殊药品复方制剂的品种范围
①口服固体制剂每剂量单位(小剂量)
含可待因≤15mg的复方制剂;
含双氢可待因≤10mg的复方制剂;
含羟考酮≤5mg的复方制剂;
含右丙氧酚≤50mg的复方制剂。
②含磷酸可待因口服液体制剂。
③含地芬诺酯(苯乙哌啶)复方制剂。
④复方甘草片。
⑤含麻黄碱类复方制剂。
(麻可羟右甘地)
药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，必须按规定开具销售票据提供给购货单位。销售票据、资金流和物流必须一致。
药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售;除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。
学识谷
