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有關ISO13485的精選

有關ISO13485的精選

ISO13485內審員培訓四個要點

發表於：2014-10-22

儘管ISO13485醫療器械質量管理體系從1996年起就已脱穎而出並在其將近二十年的發展中不斷自我改善和提升，但是我們依然不能將它單獨做為一個醫療器械質量管理體系看待。眾所周知，全球醫療...
內審員：醫療器械GMP與ISO9000，ISO13485有何區別

發表於：2016-05-22

醫療器械GMP與ISO9000，ISO13485這三者的關係是這樣的：醫療器械GMP——對中國來説，是針對體系考核的ISO13485——不是中國的體系法規，在中國銷售不要求;ISO9000—...

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