一、、選擇題(在下列各題中選擇一個你認為最合適的答案，添到空格中。15題，每題2分，共30分)
1、9001-2008版標準於( )
A)2008年11月14日發佈 B)/TC176技術委員會編制的所有標準
C)9000至9004全部標準 D)A+B+C
2、通過使用資源和實施管理，將輸入轉化為輸出的()活動，可視為一個過程。
A)一項 B)一項或一組 C)一組 D)B+C
3、顧客滿意的含義是( )
A)沒有顧客抱怨 B)要求顧客填寫意見表
C)顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D)A+C
4、外包過程控制的類型和程度包括( )
A)外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響
B)對外包過程控制的分擔程度 C)通過應用7.4條款實現所需控制的能力 D)A+B+C
5、9001-2008版標準對“形成文件的程序”要求是 ()、上述內容都是)
A) 建立該程序，形成文件 B)建立該程序，形成文件，並加以實施和保持
C)一個文件可包括對一個或多個程序的要求 D)、一個形成文件的程序要求可以被包含在多個文件中。 E)、上述內容都是
6、9001-2008版管理者代表是( )
A)本組織管理層中的一名成員 B 管理層中的一名成員 C)本組織的管理責任人
7、 支持性服務是指()運輸、通訊或信息系統 )
A)運輸、通訊 B)運輸、通訊或信息系統
8、組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境是()
A)工作時所處的條件 B)物理的、環境的和其他因素 C)噪音、温度、濕度、照明或天氣 D)A+B+C
9、在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容之一是( )
A)產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則
B)產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則
C)產品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則
10、設計和開發輸出7。3。3的b條款內容可包括( )
A)採購信息 B)生產和服務提供的適當信息 C)可能包括產品防護的細節
D)A+B+C
11、在質量管理體系中影響產品要求符合性有以下( )
(A) 直接人員 (B) 間接人員 C)任何都可能直接和間接承擔任務的人員
12、標識和可追溯性是指( )
A)在產品實現的全過程使用適宜的方法識別產品的狀態 B)針對監視和測量要求識別產品的狀態 C)應控制產品的唯一性標識，並保持記錄 D)A+B+C
13、根據標準，下面哪些記錄是要求保存的( )
A)管理評審、內審記錄 B)教育、培訓、技術和經驗的適當記錄
C)顧客財產發生丟失、損壞、發現不適用時，報告顧客並記錄 D)A+B+C
14、內部審核實施時應做到( )
A)應編制形成文件的程序 B)規定審核的策劃、實施以及形成記錄和報告結果的職責和要求 C)應保持審核及結果的記錄 D)A+B+C
15、在產品的監視和測量中，記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員是( )
A)倉管員 B)質檢員 C)部門行政領導
二、判斷題(10題，每題2分，共20分)
( )1.9001-2008標準中能力、意識和培訓的要求體現了與14001-2004標準兼容性。
( )2.管理評審的目的是確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性。
( )3.確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括保持其適用性的配置管理。
( )4.使用適宜的監視和測量裝置可為產品符合要求提供證據。
( )5. 和IAF於2008年8月20日發佈聯合公報，一致同意平穩轉換全球應用最廣的'質量管理體系標準，實施 9001:2008。
( )6.組織應識別影響產品符合性的外包過程，並實施控制。
( )7.組織只需對滿足顧客要求的生產和服務過程進行測量和監控。
( )8.組織應記錄設計和開發評審結果及跟蹤措施。
( )9.為防止不符合，組織應評審所採取的糾正/預防措施。
( )10.組織對用於測量和監控要求的軟件，在使用前應進行確認。
三、多項選擇題(在下列各題中選擇一個或多個你認為最合適的答案，添到空格中。5題，每題2分，共10分)
1、以下哪些是顧客財產?( )
a.組織按顧客的要求，從顧客指定的某鋼材廠購買的原材料
b.顧客提供的用於加工產品的模具
c.賓館服務枱保管的顧客的貴重物品和個人信息
d.某加工廠為加工顧客所需的設備時購買的零部件
2、在設計和開發輸出時，以下()應考慮以下的範圍：
a.包含或引用產品接收準則 b. 給出採購、生產和服務提供的適當信息 c. 可能包括產品防護的細節 d. a+b+c
3. 當在交付或開始使用後發現產品不合格時( )
a.採取措施，消除發現的不合格 b. 採取措施，防止其原預期的使用或應用
c.組織應採取與不合格的影響或潛在的影響程度相適應的措施。
4、產品要求可由：( )
a.顧客提出規定
b.組織預測顧客要求規定
c.法規規定
5、文件可採用任何形式或類型的 ()
a.媒介;b.信息 c. 媒體
四、填空題(5題，每題2分，共10分)
1在“7.3.1 設計和開發策劃”中，設計和開發評審、驗證和確認具有不同的目的。根據產品和組織的具體情況，可以 。
2 在“8.2.1 顧客滿意”中增加了“注：監視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調查、來自顧客的關於交付產品質量方面數據、用户意見調查、流失業務分析、顧客讚揚、擔保索賠和經銷商報告之類的來源獲得輸入。”。對監視顧客 方面給出了進一步的説明。
3為使組織有效運行，必須 和管理眾多相互關聯的活動。
4在“7.2.1 與產品有關的要求的確定”中，增加“注：交付後活動包括諸如擔保條款規定的措施、合同義務(例如，維護服務)、附加服務(例如，回收或最終處置)等”，有助於明確
5、法律法規要求可 。
五、簡答題(3題，每題10分，共30分)
1. 什麼是外包過程?外包與採購二者有何區別?
答: 1)外包過程是經組識為質量管理體系所需的但由組織選擇外部方實施的過程.
2)採購是別人做產品.我來選擇.僅選擇不分擔責任.而採購是我要求別人做產品.要按我的要求去做並對其過程進行控制.
3) 外包後也不免除組織的法律責任
4)外包過程要考慮其對提供滿足要求的產品的能力的潛在影響.並通過應用7.4條款實現所需控制能力
2.在9001-2008版標準中，過程方法內容做了相應修正，請就修正內容淺談理解。
答: 1)對過程的內容進行調整 .增加了將輸入轉化為輸出的一項或一組活動稱其為一個過程 2) 為了產生期望的結果，由過程組成的系統在組織內的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。
3)必須確定和管理眾多相互關聯的話動.通過使用資源和實施管理.
4)強調績效和有效性
5)過程方法是9001的核心 模式是具體體現
3、/TC176對9001-2008版標準轉換過渡、實現的時限要求
答:1)2008.11.15前不準發2008版證書
2)2009.11.15後不再頒發2000版證書
3)2010.11.15後凡是有2000版標識證書一律作廢
4)可通過監督審核及複評進行轉換
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