內審員又稱內部稽核員;外審員準確應稱為國家註冊稽核員。區別：內審員只適用於企業(單位)內部的稽核，而外審員是從事第三方認證。
(一)內審員介紹
ISO內審員是指經過ISO標準要求培訓並考核合格取得了內部質量管理體系稽核的一種資格，一般由國家認監委認可的有ISO相關體系諮詢資質的機構培訓並考核，合格者才可以擔任。它只適用於企業(單位)的內部稽核，熟悉企業運轉流程及管理職責許可權，可以勝任質量管理體系對企業本身自我完善、自我管理的一項基本手段和要求，擔任的是內部管理評審，查漏，監督以及提出整改方案的職責。
相對於內審員的是國家註冊稽核員。一般這種資格要經過更為嚴格的培訓考試和實習期，也就是累計稽核時間達到一定數量。而且需掛在具有國家認可、委認可的具備認證資格的認證機構，可分為兼職和專職。
一般企業進行體系認證，先組織內審員對自己的企業進行稽核，以確定體系執行是否有效，對稽核中發現的不合格、薄弱環節進行整改，再由認證機構派出稽核組對企業進行稽核，從而獲得認證資格。
(二)外審員介紹
外審員準確稱之為國家註冊稽核員，是從事第三方認證，即認證公司認證稽核工作的人員的俗稱。
外審員須經過培訓合格並經CNAT認可備案，掛靠在認證機構達到20個稽核日數，同時通過CNAT面試才能保持資格，而且每年都要為保持資格努力，外審員是給準備或已通過認證的企業進行稽核的人員，負責稽核企業是否按照相應管理體系要求實施，若出現不符之處，有權向認證公司反映，決定該企業是否能通過認證並取得證書。言之，外審員受企業尊敬，薪資按天計算，可列為高薪行業。
內審員在企業內部起到什麼作用
內審員的作用十分重要，主要表現在：
1、 監督組織的環境管理體系執行，及時發現問題加以解決;
2、 對保持和改進環境管理體系起參謀作用，他可以在稽核中針對發現的不符合項幫助受審部門分析原因提出改進措施和建議;
3、 可以成為溝通領導和群眾之間的紐帶。內審員一般可以在稽核中與各部門員工廣泛交流和接觸，起到宣傳解釋、聯絡和溝通作用;
4、 在第三方稽核中起內外介面的作用。內審員在第三方稽核中往往擔任聯絡員、陪同人員等，不僅可以提供情況，而且可以把外審員的意見傳遞給組織領導，得以迅速改進。
是否經過內審員培訓就可以承擔內審工作?
認可準則要求內部稽核員必須經過培訓，培訓應有效力，實驗室應有內審人員的培訓計劃和程式，有相關的培訓、考核記錄。但並非經內審培訓的`人員就理所當然地能夠承擔內審。
作為具體承擔體系內部稽核的人員，至少需要滿足兩個條件
a·稽核員應經過專門培訓並經考試/鑑定合格：
b·稽核員應得到授權/委派。
經過專門培訓並經考試/鑑定合格是承擔內審工作的條件之一。而培訓內容除了稽核基礎知識，還應包括體系標準和質量管理體系。對認可的實驗室，內審員必須掌握認可準則和體系檔案。經過ISO 9000體系稽核員資格培訓的人員，還需要學習認可準則和體系檔案，在此基礎上，才可能通過最高管理者授權取得內審員資格。
內審是維持質量管理體系自我完善機制的關鍵環節，是一項專業性很強的活動，對實驗室體系的持續正常執行起著重要作用。內審員是內審工作的具體承擔，對內審員提出工作能力和專業知識方面的要求是確保內審工作質量的基礎。因此，除了培訓、授權以外，實驗室還應對內審員的工作經歷和職業素養做出相應的規定。
學識谷
